רכיבים מעובדים במכונה CNC בדיוק גבוה עבור מכשירים כירורגיים ושתלים רפואיים

תיאור קצר:

חלקי עיבוד שבבי מדויקים

ציר מכונות:3,4,5,6
סוֹבלָנוּת:+/- 0.01mm
אזורים מיוחדים:+/-0.005mm
חספוס פני השטח:רא 0.1~3.2
יכולת אספקה:300,000יחידה/חודש
MOQ:1לְחַבֵּר
3-Hהַצָעַת מְחִיר
דוגמאות:1-3ימים
זמן אספקה:7-14ימים
תעודה: רפואי, תעופה, רכב,
ISO9001, AS9100D, ISO13485, ISO45001, IATF16949, ISO14001, RoHS, CE וכו'.
חומרי עיבוד: אלומיניום, פליז, נחושת, פלדה, נירוסטה, טיטניום, ברזל, מתכות נדירות, פלסטיק וחומרים מרוכבים וכו'.

שלחו לנו אימייל

פרטי מוצר

תגי מוצר

כאשר חיים תלויים בדיוק כירורגי, אין מקום לפשרות. ב-PFT, השקענו יותר מ-20שנים של שליטה באומנות היצירהרכיבים בעיבוד CNC ברמה רפואיתשעומדים בסטנדרטים המחמירים של ספקי שירותי בריאות ברחבי העולם. החל מכלי ניתוח זעיר פולשניים ועד שתלים אורתופדיים בהתאמה אישית, הרכיבים שלנו מניעים חדשנות שבהן דיוק אינו רק מטרה - הוא הכרח.

מדוע מנתחים וחברות טכנולוגיה רפואית סומכים על הייצור שלנו

1.טכנולוגיה מתקדמת, אפס מרווח שגיאות

הסדנה שלנו מכילה צי שלמכונות CNC בעלות 5 ציריםמסוגל להשיג סבולות עד כדי ±1.5 מיקרון - שווה ערך ל-1/50 משערה אנושית. בחודש שעבר שיתפנו פעולה עם חברת רובוטיקה כירורגית שוויצרית מובילה כדי לייצרפירי כלים אנדוסקופייםהדורשים קונצנטריות של 0.005 מ"מ. התוצאה? הפחתה של 30% בזמן ההרכבה של המכשירים מהדור הבא שלהם.

מבדיל מרכזיבניגוד לחנויות המשתמשות במכונות תעשייתיות משודרגות, שלנוDMG MORI Ultrasonic 20 ליניאריהמערכות בנויות במיוחד עבור מיקרו-עיבוד שבבי רפואי, ומבטיחות גימורי משטח ללא רבב, החיוניים לביו-תאימות של שתלים.

2.שליטה בחומרים: מעבר לתאימות לתקן ISO 13485

אנחנו לא רק מעבדים חומרים - אנחנו מהנדסים אותם ליישומים מצילי חיים:

Ti-6Al-4V ELI(טיטניום דרגה 23) עבור ברגי עצם עמידים בפני טראומה
קובלט-כרוםראשי ירך עם חספוס Ra של <0.2µm
לְהָצִיץרכיבי פולימר עבור מגשי ניתוח תואמי MRI

עובדה מעניינת: צוות המטלורגיה שלנו פיתח לאחרונהפרוטוקול חישול ניטינולשבטל בעיות קפיצות בחוטי ההנחיה של הקטטר של הלקוח - וחסך למחלקת המחקר והפיתוח שלהם יותר מ-400 שעות בפתרון בעיות.

3. בקרת איכות המשקפת את פרוטוקולי העיקור של בתי החולים

כל אצווה עוברת את הבדיקה שלנותהליך אימות בן 3 שלבים:

בדיקות בתהליךסריקת לייזר בזמן אמת משווה חלקים למודלי CAD מקוריים
אימות לאחר עיבוד שבבימכונות מדידת קואורדינטות (CMM) בודקות מידות קריטיות
עקיבותכל רכיב מגיע עם תעודת חומר ו-DNA מלא של התהליך - החל ממספרי אצווה של חומרי גלם ועד לחותמות זמן של הבדיקה הסופית.

ברבעון האחרון, מערכת זו זיהתה סטייה של 0.003 מ"מ באב טיפוס של שתל עמוד שדרהלִפנֵיזה הגיע לניסויים קליניים. זו הסיבה ש-92% מהלקוחות שלנו מדווחיםאפס שינויים בעיצוב לאחר הייצור.

4. מאב טיפוס לייצור המוני - גמישות מובנית

בין אם אתם צריכים:

50 יחידותשל פלטות גולגולתיות ספציפיות למטופל עבור מחקר קליני
50,000תופסנים לפרוסקופיים חודשיים

מודל הייצור ההיברידי שלנו מתרחב בצורה חלקה. דוגמה לכך: כאשר מותג אורתופדי גרמני נזקק ל-10,000 ריפודים לשתלי ירך תוך 6 שבועות עבור פרויקט מהיר של ה-FDA, סיפקנו תוך יומיים פנויים - מבלי להתפשר על מפרט נקבוביות פני השטח.

5. תמיכה לאחר המכירה: ההצלחה שלכם היא התוכנית שלנו

המהנדסים שלנו לא נעלמים לאחר המשלוח. שיתופי פעולה אחרונים כוללים:

עיצוב מחדש שלמקדח כירורגיגיאומטריית חליל של להפחתת נמק תרמי של העצם
יצירתמערכת כלים מודולריתעבור לקוח שעובר מכשירי נירוסטה למכשירי טיטניום
מתן שירותי וידאו 24/7 לפתרון בעיות במלאי שתלים דחוף של בית חולים בברזיל

"הצוות שלהם ביצע הנדסה הפוכה של צלחת טראומה שהופסקה במהלך הלילה - ללא קבצי CAD, רק דגימה בת 10 שנים", מציינת ד"ר אמילי קרטר מהיחידה האורתופדית של בית החולים הכללי בוסטון.

מפרט טכני שחשוב למהנדסי טכנולוגיה רפואית

סוג רכיב	טווח סובלנות	חומרים זמינים	זמן אספקה*
שתלים אורטופדיים	±0.005 מ"מ	טיטניום, קואנקריאטין, נירוסטה 316L	2-5 שבועות
כלים מיקרו-כירורגיים	±0.002 מ"מ	SS 17-4PH, הצצה	3-8 שבועות
משענות שיניים	±0.008 מ"מ	ZrO2, Ti	1-3 שבועות