חלקים ביו-תואמים מעובדים ב-CNC לייצור שתלים אורתופדיים וייצור מכשירים דנטליים
כאשר דיוק פוגש ביו-תאימות, יצרני מכשור רפואי זקוקים לשותף שהם יכולים לסמוך עליו. ב-PFT, אנו מתמחים בייצור רכיבים עיבוד שבבי CNC בעלי ביצועים גבוהים עבור שתלים אורתופדיים ומכשירים דנטליים, ומשלבים טכנולוגיה מתקדמת עם סטנדרטים מחמירים של איכות כדי לספק פתרונות שאנשי מקצוע בתחום הבריאות סומכים עליהם.
למה לבחור בנו? 5 יתרונות מרכזיים שמייחדים אותנו
1. יכולות ייצור מתקדמות לרכיבים רפואיים מורכבים
המתקן שלנו מצויד במכונות CNC 5 צירים חדישות ומחרטות מסוג שוויצרי המסוגלות להגיע לטולרנסים צפופים של עד ±0.005 מ"מ. יתרון טכנולוגי זה מאפשר לנו לייצר:
- כלובי טיטניום לאיחוי עמוד שדרה עם מבנים נקבוביים לאינטגרציה אופטימלית של העצם
- אבמנטים דנטליים מסגסוגת קובלט-כרום עם משטחים בגימור מראה
- שתלי גולגולת PEEK ספציפיים למטופל עם דיוק מוכוון CT
בניגוד למפעלי עיבוד שבבי גנריים, השקענו בכלים מיוחדים לחומרים ברמה רפואית, כולל:
- טיטניום ביו-תואם (Gr. 5 ו-Gr. 23)
- פלדת אל-חלד בדרגה כירורגית (316LVM)
- חומרים מרוכבים קרמיים למשטחי חיבור עמידים בפני שחיקה
2. מערכת בקרת איכות ברמה רפואית
כל רכיב עובר בדיקה בת 12 שלבים בהתאם לדרישות ISO 13485:2024 ו-FDA 21 CFR Part 820:
| שָׁלָב | שִׁיטָה | בדיקת סובלנות |
| חוֹמֶר | ספקטרומטריה | תאימות ASTM F136 |
| עיבוד שבבי גס | מדידת CMM | פרופיל פני השטח ±0.01 מ"מ |
| פוליש סופי | סריקת אור לבן | גימור פני השטח של Ra 0.2μm |
מתקן האריזה בחדרים נקיים שלנו מבטיח סטריליות בסביבות ISO Class 7, בעוד שניתן לעקוב אחר אצוות באמצעות תיעוד מבוסס בלוקצ'יין.
3. מומחיות בהתאמה אישית לצרכים קליניים ייחודיים
פרויקטים אחרונים מדגימים את יכולת ההסתגלות שלנו:
- מקרה בוחןפיתחנו מעל 150 אבות טיפוס של שתלי זירקוניה דנטליים עם פלטפורמות בזווית של 15° עבור אנטומיות לסת מורכבות, תוך הפחתת זמן השהייה בכיסא כירורגי ב-40% עבור צוותים כירורגיים.
- חדשנותיצרו פלטות טראומה מטיטניום קלות משקל עם ציפוי יוני כסף אנטיבקטריאלי, והשיגו הפחתה מיקרוביאלית של 99.9% בניסויים קליניים.
4. תמיכה מקצה לקצה, החל מאבות טיפוס ועד לייצור המוני
המהנדסים שלנו עובדים בשיתוף פעולה הדוק עם יצרני ציוד רפואי באמצעות:
- שלב 1ניתוח עיצוב לייצור (DFM) באמצעות Materialise Mimics
- שלב 2ייצור בקבוצות קטנות (50-500 יחידות) עם זמן אספקה של 72 שעות
- שלב 3הגדלה לייצור של 100,000+ יחידות/חודש עם תאי ייצור ייעודיים
5. תאימות גלובלית ושירותי אחריות
- רכיבים בעלי סימון CE לשווקי האיחוד האירופי
- תמיכה טכנית 24/7 ממהנדסים מנוסים בעלי הגשת בקשות ל-FDA
- ארכיון הסמכת חומרים ל-10 שנים
נקודות עיקריות טכניות: היכן שהנדסה פוגשת ביולוגיה
חידושים בהנדסת פני שטח
טכניקות העיבוד שלאחר העיבוד הייחודיות שלנו משפרות את התאימות הביולוגית:
- אלקטרופוליש למשטחי שתל נקיים מלכלוך
- חמצון מיקרו-קשת (MAO) יוצר שכבות תחמוצת טיטניום ביו-אקטיביות
- טיפול הידרותרמי לאוסאואינטגרציה מואצת
מנהיגות במדעי החומרים
בשיתוף פעולה עם אוניברסיטאות מובילות, פיתחנו:
- ברגים אורתופוליסטיים מסגסוגת נחושת אנטיבקטריאלית (תאימות לתקן ISO 5832)
- התקני קיבוע מבוססי מגנזיום הניתנים לספיגה ביולוגית
- מבנים טרבקולריים מודפסים בתלת מימד המחקים צפיפות עצם טבעית
השפעה על העולם האמיתי: מכשירים שמשנים חיים
פריסות אחרונות כוללות:
- מעל 50,000 ראשי ירך קרמיים עם שיעור שברים של 0% במשך 5 שנים
- שתלי TMJ בהתאמה אישית משחזרים את תפקוד הלסת עבור למעלה מ-2,000 מטופלים
- ייצור חירום של רכיבי הנשמה מתקופת הקורונה
הצעד הבא שלך במצוינות בייצור רפואי
בין אם אתם מפתחים פתרונות אורתופדיים מהדור הבא או כלי שיניים מדויקים, הצוות שלנו מביא לפרויקט שלכם למעלה מ-20 שנות מומחיות בעיבוד שבבי רפואי.
צרו קשר עוד היום עבור:
- ניתוח DFM חינם של עיצוב השתל שלך
- הדרכה לבחירת חומרים מצוות הביו-חומרים שלנו
- אב טיפוס מהיר תוך 5 ימי עסקים בלבד
בַּקָשָׁה
שאלות נפוצות
ש: מה'מהו היקף העסק שלך?
א: שירות OEM. היקף העסקים שלנו הוא עיבוד מחרטות CNC, חריטה, הטבעה וכו'.
ש. כיצד ליצור איתנו קשר?
א: ניתן לשלוח שאילתה לגבי המוצרים שלנו, היא תענה תוך 6 שעות; וניתן ליצור איתנו קשר ישירות דרך TM או WhatsApp, Skype כרצונכם.
ש. איזה מידע עליי למסור לך לצורך בירור?
א: אם יש לך שרטוטים או דוגמאות, אנא אל תהסס לשלוח לנו, ולספר לנו את הדרישות המיוחדות שלך כגון חומר, סובלנות, טיפולי שטח והכמות שאתה צריך, וכו'.
ש. מה לגבי יום המשלוח?
א: תאריך האספקה הוא כ-10-15 ימים לאחר קבלת התשלום.
ש. מה לגבי תנאי התשלום?
א: בדרך כלל EXW או FOB שנזן 100% T/T מראש, ואנחנו יכולים גם להתייעץ בהתאם לדרישה שלך.
